Продлен упрощённый порядок маркировки лекарств до февраля 2022 года

Правительство продлило упрощённый порядок маркировки лекарств до февраля 2022 года. 

Упрощённый порядок работы в системе маркировки и прослеживания лекарств в России продлевается ещё на 7 месяцев. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин. Учитывая повышенный спрос на лекарства и эпидемиологическую ситуацию, упрощённый режим будет действовать до 1 февраля 2022 года, чтобы получатели партий лекарств не зависели от ошибок или задержек со стороны своих поставщиков.

По упрощённому порядку аптеки и дистрибьюторы не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки препаратов, чтобы поставить эти лекарства на баланс и выпустить в продажу. Сведения автоматически подтверждаются самой системой маркировки с помощью проверки кода товара и данных участников. Такая процедура повышает скорость операций с препаратами для всех участников, снижает риски возникновения дефицита лекарств в аптеках, что особенно важно в условиях пандемии.

При этом с 1 июля упрощённый порядок больше не распространяется на медикаменты, которые ввозятся в Россию. Этот функционал перестал быть востребован компаниями, за последние три месяца им воспользовались лишь дважды. В большинстве случаев импортёры вовремя получают подтверждение ввоза препаратов от держателей или владельцев регистрационных удостоверений и после этого могут их продавать. В этой работе сбоев и ошибок уже не возникает.

Подписанным документом внесены изменения в постановление Правительства от 14 декабря 2018 года №1556.

Постановление от 30 июня 2021 года №1069 опубликован на сайте Правительства РФ.

Текст документа:

Правительство Российской Федерации

Постановление от 30 июня 2021 г. № 1069, Москва

О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 53, ст. 8641; 2020, № 30, ст. 4936; № 45, ст. 7131; № 52, ст. 8849; 2021, № 5, ст. 845).

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2021 г.

Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин

Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1069

Изменения, которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

1. В пункте 44:

а) в абзаце восьмом слова "До 1 июля 2021 г." заменить словами "До 1 февраля 2022 г.", слова "абзацем шестым" заменить словами "абзацем седьмым";

б) в абзаце девятом слова "абзаца седьмого" заменить словами "абзаца восьмого".

2. Абзац четвертый пункта 52 изложить в следующей редакции:

"Положения абзаца третьего настоящего пункта не распространяются на случаи исправления ошибок в сведениях, представленных субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга в порядке, предусмотренном абзацем пятым пункта 44 настоящего Положения. В указанном случае достоверность представленных исправлений ошибок в системе мониторинга подтверждается в соответствии с абзацем восьмым пункта 44 настоящего Положения.".