О закупке и ввозе в Россию противоопухолевого препарата «Мелфалан»

Михаил Мишустин подписал распоряжение о закупке и ввозе в Россию противоопухолевого препарата «Мелфалан».

В Россию будет завезён лекарственный препарат «Мелфалан», который применяют для лечения больных с особо тяжёлой патологией (множественной миеломой). Такое распоряжение подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.

Уже в этом году в страну поступят 2,5 тыс. упаковок лекарства и будут распределены по конкретным медицинским учреждениям.

Минздраву поручено обеспечить выдачу разрешительного документа, необходимого для ввоза препарата в Россию. Его закупкой и доставкой займётся Московский эндокринный завод.

Ранее представители благотворительных фондов направили открытое письмо на имя Президента Владимира Путина и Председателя Правительства Михаила Мишустина с просьбой принять меры в связи с нехваткой лекарственных препаратов для пациентов с онкологическими заболеваниями.

Распоряжение от 25 ноября 2020 года №3100-р опубликовано на сайте Правительства РФ 26 ноября.

Текст документа:

Правительство Российской Федерации

Распоряжение от 25 ноября 2020 г. № 3100-р, Москва

1. В целях оказания экстренной медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с особо тяжелой патологией федеральному государственному унитарному предприятию "Московский эндокринный завод" осуществить в 2020 году закупку и ввоз в установленном порядке не зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата мелфалан (лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения в комплекте с растворителем) (далее - незарегистрированный лекарственный препарат) в национальной упаковке зарубежного предприятия - производителя в объеме 2500 упаковок с последующей передачей в медицинские организации, определенные Минздравом России.

2. Минздраву России в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения от федерального государственного унитарного предприятия "Московский эндокринный завод" соответствующего заявления, обеспечить выдачу в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 "О мерах нетарифного регулирования" заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированного лекарственного препарата на основании документов, предусмотренных подпунктами "а" и "б" пункта 12 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств (приложение № 21 к решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30).

3. Росздравназдору осуществлять мониторинг эффективности и безопасности незарегистрированного лекарственного препарата в порядке, установленном Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств".

Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин