Минздрав РФ аккредитовал московскую клинику для исследования новейших лекарств

В марте 2016 года клиника профессора Эскиной Э. Н. «Сфера» была аккредитована Минздравом России и теперь имеет право проводить клинические исследования новейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Сам приказ был подписан ещё в феврале 2016 года, но свидетельство поступило в клинику из министерства только сейчас. Аккредитование было проведено в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Ранее клиника профессора Эскиной получила сертификат GCP (Good Clinical Practice — Надлежащая клиническая практика), который является гарантом международного стандарта качества и соблюдения этических норм при проведении научных исследований в области медицины. Сертификат подтверждает соблюдение клиникой «Сфера» всех правил, принятых в Хельсинкской декларации Международной конференции по гармонизации, а именно: требований безопасности и прав участников исследования, соблюдение клиникой требований к достоверности исследования.

Исследование в клинике могут представлять собой сравнение нового эффективного препарата со старым аналогом. В процессе клиника определяет, от которого из них у пациента наблюдаются более явные улучшения. Благодаря аккредитации другие медицинские учреждения смогут воспользоваться результатами исследований, а пациенты клиники «Сфера» получат эффективное лечение первыми.

О компании

Клиника профессора Эскиной «Сфера» с 1996 года оказывает услуги по офтальмологии. Основным направлением деятельности является лечение: близорукости, дальнозоркости, астигматизма, пресбиопии, глаукомы, катаракты и болезней сетчатки.

Главный врач клиники – доктор медицинских наук, профессор Эскина Эрика Наумовна, которая является единственным в России референтным хирургом обеих компаний-производителей лазерного оборудования – Schwind Eye-tech Solutions и Carl Zeiss Meditec, к ее мнению прислушиваются европейские специалисты.