Oasmia Pharmaceutical заявила о преимуществах препарата Paclical®

Компания Oasmia Pharmaceutical AB, разрабатывающая новое поколение лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний людей и животных, объявила о сенсационных результатах прямого сравнительного исследования своего ведущего средства для лечения раковых заболеваний человека, ожидающего разрешения на реализацию, и препарата Abraxane® фирмы Celgene, которое демонстрирует схожие фармакокинетические профили этих двух продуктов. Указанное исследование проводилось на женщинах, страдающих метастатическим раком молочной железы.

"Мы убеждены в том, что наша технология превосходит метод, используемый при изготовлении препарата Abraxane®, поскольку она повышает растворимость паклитаксела в воде", – объясняет вице-президент по клиническим исследованиям компании Oasmia Pharmaceutical Маргарета Эриксон (Margareta Eriksson). "Преимущества использования нашего лечебного средства над предлагаемыми в настоящее время на рынке просты: препарат Paclical® обеспечивает возможность увеличения дозировок, сокращает продолжительность инфузии, исключает необходимость в премедикации и демонстрирует более высокие показатели безопасности для пациентов".

Информация о прямом сравнительном исследовании препаратов Paclical® и Abraxane®

Это перекрестное 2-цикловое исследование двух лекарственных средств в течение 3 недель предназначено для сравнения фармакокинетических характеристик препаратов Paclical® и Abraxane® у 28 пациентов.

Различия между препаратами Paclical® и Abraxane®

Препарат Paclical® представляет собой водорастворимое соединение запатентованной компанией Oasmia системы доставки лекарственного средства XR-17 и паклитаксела – одного из наиболее широко используемых противораковых веществ, включенных в стандартный курс лечения различных злокачественных опухолей, включая рак легких, рак молочной железы и рак яичников. Средство Paclical® содержит в своем составе лиофилизированный порошок, разжиженный до концентрации, обычно применяемой для инфузий, и отнесено в ЕС и США к категории орфанных препаратов. Компания Oasmia завершила исследование фазы III на эффективность препарата Paclical® для лечения рака яичников с участием 790 пациентов. Представление препарата на выдачу регистрационного свидетельства в Европе состоится этой осенью, а аналогичное представление в США запланировано на следующий год. Конкретные сроки будут зависеть от наличия общих данных о выживаемости. В апреле 2015 года данный препарат был разрешен для лечения рака яичников в Российской Федерации.

Препарат Abraxane® разрабатывался в качестве бескремофорного продукта, содержащего паклитаксел, взвешенный в альбумине человека. Как и Abraxane®, препарат Paclical® не содержит Cremophor EL, но, в отличие от него, не имеет в своем составе и альбумина человека.